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医療ドレッシング基板PPフィルム医療グレードの要件

2025,08,06
医療ドレッシング基板PPフィルム
医療グレードの要件
医療ドレッシングPPフィルムは次のことを遵守する必要があります。
ISO 10993生体適合性基準
FDA 21 CFR 177.1520
EU医療機器規制(MDR)
物質的な革新
通気性のある微小構造(MVTR> 1000 g/m²/日)
988
抗菌性銀イオンコーティング
透明な創傷監視バージョン
接着剤に優しい表面処理
パフォーマンス特性
財産 典型的な値
抗張力 25 MPa以上
伸長 300-600%
吸収 <0.01%
滅菌互換性 ETO、ガンマ、Eビーム
製造制御
クラス8のクリーンルーム生産
100%インラインの光学検査
一意の識別子を備えたロットトレーサビリティ
検証された滅菌プロトコル
コンテンツタグ
PEリリースフィルム
電子産業向けのPEリリースフィルム
包装業界向けのPEリリースフィルム
医療lndustryのためのPEリリースフィルム
建設業界向けのPEリリースフィルム
自動車製造業のPEリリースフィルム
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